Controindicazioni e effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Avvertenze
Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento. Evitare l’assunzione contemporanea di BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante ed altri medicinali: l’assorbimento dei medicinali somministrati in concomitanza può essere ritardato. Lasciare trascorrere un intervallo di 30 minuti - 1 ora prima o dopo l'assunzione di altri medicinali. I pazienti con una storia di asma o reazioni allergiche possono avere un rischio aumentato di reazioni di ipersensibilità, anche gravi; pertanto, sono necessari un’adeguata valutazione clinica e un attento monitoraggio (vedere paragrafo 4.8). Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinale contiene: • metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); • concentrato di succo di lampone (che contiene saccarosio, glucosio e fruttosio). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. • nell’aroma di lampone 38,9 mg di glicole propilenico per dose da 15 ml • meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".
Effetti indesiderati
Elenco tabulato delle reazioni avverse Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sulle segnalazioni post-marketing. Le reazioni avverse sono classificate secondo il sistema di organi, classi e frequenze: molto comune (≥1/10), comune ((≥1/100, <1/10), non comune ((≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
| Sistema MedDRA Organi e Classi | Effetti Indesiderati | Frequenza |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Rash, orticaria prurito | Non nota |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni di ipersensibilità (inclusi angioedema, shock anafilattico) (vedere paragrafo 4.4) | Non nota |
| Patologie Gastrointestinali | Disturbi gastrointestinali | Non nota |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Sovradosaggio
Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.
Gravidanza ed allattamento
Gravidanza e allattamento La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandato. Fertilità Nessun dato disponibile.