Controindicazioni e effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Il prodotto è solo per uso esterno: non deve essere ingerito e deve essere evitato il contatto con gli occhi e con le orecchie. In caso di contatto con occhi e/o orecchie, è necessario lavare subito con acqua. Il paziente deve essere informato che, in caso di insorgenza di manifestazioni quali dolore, edema o irritazione del cavo orale, eruzione cutanea, edema delle vie respiratorie, difficoltà di respirazione, deve sospendere il prodotto e rivolgersi immediatamente ad un medico. Le dosi consigliate non devono essere superate. Il prodotto non deve essere usato per trattamenti prolungati: dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione medica. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso il trattamento deve essere interrotto e deve essere effettuata una valutazione medica. Nelle fasi iniziali di trattamento, è possibile l’insorgenza di alterazione del gusto, intorpidimento o bruciore della lingua. Di solito, si tratta di eventi transitori che si riducono con l’uso. In caso di persistenza di tali effetti, il paziente deve essere inviato a rivolgersi al medico o all’odontoiatra. Il prodotto può causare colorazione delle superfici del cavo orale come denti e lingua. È possibile che la colorazione riguardi anche eventuale materiale odontoiatrico. La colorazione può essere rimossa mediante interventi di pulizia professionale, che potrebbero però non essere risolutivi in presenza di superfici danneggiate. Per prevenire la colorazione, deve essere raccomandato al paziente di ridurre il consumo di alimenti cromogeni (come ad esempio tè, caffè e vino rosso), curare l’igiene orale con spazzolamento, utilizzo di un dentifricio comune e del filo interdentale, specialmente nelle aree in cui appaiono i primi segni di colorazione. È utile raccomandare il risciacquo con acqua tra i due trattamenti con Broxo Din o in altri momenti della giornata. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Broxo Din 200 mg/100 g collutorio contiene olio di ricino idrogenato etossilato (Macrogolglicerolo idrossistearato). Può causare reazioni cutanee locali. Broxo Din 200 mg/100 g gel gengivale contiene nipagina (metile paraidrossibenzoato). Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Effetti indesiderati
Dai dati disponibili in letteratura e post-marketing, emerge che l’uso di prodotti a base di clorexidina per il cavo orale può comportare l’insorgenza di eventi avversi quali reazioni allergiche (sia locali che sistemiche), bruciore, irritazione, lingua patinata, secchezza delle fauci, alterazioni del gusto, alterazioni della sensibilità del cavo orale, glossodinia, colorazione della lingua e dei denti, dolore, edema e/o desquamazione della mucosa orale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interazioni
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
Sovradosaggio
La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale è necessaria la valutazione medica.
Gravidanza ed allattamento
Non sono stati segnalati al momento eventi avversi a seguito dell’uso in gravidanza o in corso di allattamento. Tuttavia, le evidenze disponibili non permettono di stabilire il rischio legato all’uso in gravidanza e allattamento. Pertanto, in caso di utilizzo in gravidanza o allattamento, è opportuna la valutazione medica.
