TEST PRIMA HOME TEST BOWEL FOB AUTODIAGNOSTICO DETERMINAZIONE DEL SANGUE OCCULTO NELLE FECI
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Informazioni
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PRIMA
HOME TEST
BOWEL FOB TEST
Descrizione
Test immunocromatografico che rileva le più piccole quantità di sangue occulto in campioni di feci, grazie all’utilizzo di anticorpi monoclonali altamente specifici.
Grazie a queste proprietà, BOWEL FOB TEST non richiede particolari restrizioni dietetiche prima della sua esecuzione.
Modalità d'uso
Raccolta del campione
Accertarsi che la seduta del WC sia asciutta, il contatto con l’acqua o con detergenti possono impedire la corretta adesione del foglio raccogli-feci e interferire con il risultato del test.
Utilizzare lo speciale foglio raccogli feci fornito come descritto: staccare lentamente le due estremità adesive del foglio raccogli feci seguendo la direzione indicata dalle frecce stampate sul foglio stesso e aprirlo completamente; fissare le due estremità adesive del foglio raccogli-feci sulla superficie dell’asse del WC in posizione arretrata, avendo cura di non bagnare il foglio; depositare il campione, evitando che il foglietto venga a contatto con le urine, e procedere con il prelievo.
Svitare il tappo rosso del flacone ed estrarre quindi lo stick raccogli-feci. Affondare lo stick nelle feci immergendolo in 3 punti differenti del campione. Riavvitare il tappo immergendo l’estremità dello stick nel liquido di estrazione delle feci ed agitare il flacone per almeno 10 secondi. Staccare contemporaneamente le parti adesive del foglio raccogli feci dall’asse e lasciarlo cadere nel WC. Per facilitare il deflusso, prima di attivare l’acqua dello scarico, attendere qualche istante, fino a quando la carta si sarà ammorbidita. Tirare lo sciacquone.
Esecuzione del test
Aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta di test e posizionarla su una superficie orizzontale. Smaltire la bustina essiccante.
Rompere l’estremità del tappo rosso, liberando quindi la porzione contagocce. Dispensare 3 gocce massimo 4 gocce del campione di feci diluite nel pozzetto indicato sulla cassetta. Attendere 1-2 secondi tra la dispensazione di una goccia e la successiva.
Attendere 5 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra dei risultati in corrispondenza della regione T (test) e C (controllo). L’intensità di colore della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C.
Questo risultato indica la presenza di sangue nelle feci ed è quindi necessario consultare un medico. È possibile ottenere dei risultati positivi anche in presenza di concentrazioni di emoglobina nel range tra 40 ng/mL e 36 ng/mL.
NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella regione C (controllo).
Questo risultato indica che non è presente sangue nelle feci oppure la quantità presente è sotto il limite di rilevazione del test (40 ng/mL).
NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea nella regione T (test) e non nella regione C (controllo).
In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test. È raccomandato ripetere il test con un nuovo dispositivo ed un nuovo campione di feci.
Avvertenze
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Utilizzare il test solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura da 4 °C a 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.
Formato
Il kit contiene:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente 1 cassetta di test e 1 bustina essiccante;
- 1 flacone con stick di prelievo e contagocce, contenente diluente;
- 1 foglietto per la raccolta del campione di feci;
- 1 foglio di istruzioni per l'uso.
Bibliografia
1. Van Rossum Leo G. et al.: “Random Comparison of Guaiac and Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Cancer in a Screening Population” Gastroenterology, Volume 135, Issue 1, 82-90.
2. Faivre J., Dancourt V., Denis B., Dorval E., Piette C., Perrin P., Bidan J.M., Jard C., Jung S., Levillain R., Viguier J., Bretagne J.F.: “Comparison between a guaiac and three immunochemical faecal occult blood tests in screening for colorectal cancer”. European Journal of Cancer. 2012; 48(16):2969-76.
3. Benton S.C., Seaman H.E., Halloran S.P.: “Faecal Occult Blood Testing for Colorectal Cancer Screening: the past or the Future”. Current Gastroenterology Reports. 2015; 17(2):428
4. European Commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis. First edition 2010.
Cod. 800040-1AC
Test immunocromatografico che rileva le più piccole quantità di sangue occulto in campioni di feci, grazie all’utilizzo di anticorpi monoclonali altamente specifici.
Grazie a queste proprietà, BOWEL FOB TEST non richiede particolari restrizioni dietetiche prima della sua esecuzione.
Modalità d'uso
Raccolta del campione
Accertarsi che la seduta del WC sia asciutta, il contatto con l’acqua o con detergenti possono impedire la corretta adesione del foglio raccogli-feci e interferire con il risultato del test.
Utilizzare lo speciale foglio raccogli feci fornito come descritto: staccare lentamente le due estremità adesive del foglio raccogli feci seguendo la direzione indicata dalle frecce stampate sul foglio stesso e aprirlo completamente; fissare le due estremità adesive del foglio raccogli-feci sulla superficie dell’asse del WC in posizione arretrata, avendo cura di non bagnare il foglio; depositare il campione, evitando che il foglietto venga a contatto con le urine, e procedere con il prelievo.
Svitare il tappo rosso del flacone ed estrarre quindi lo stick raccogli-feci. Affondare lo stick nelle feci immergendolo in 3 punti differenti del campione. Riavvitare il tappo immergendo l’estremità dello stick nel liquido di estrazione delle feci ed agitare il flacone per almeno 10 secondi. Staccare contemporaneamente le parti adesive del foglio raccogli feci dall’asse e lasciarlo cadere nel WC. Per facilitare il deflusso, prima di attivare l’acqua dello scarico, attendere qualche istante, fino a quando la carta si sarà ammorbidita. Tirare lo sciacquone.
Esecuzione del test
Aprire la busta di alluminio, prendere solo la cassetta di test e posizionarla su una superficie orizzontale. Smaltire la bustina essiccante.
Rompere l’estremità del tappo rosso, liberando quindi la porzione contagocce. Dispensare 3 gocce massimo 4 gocce del campione di feci diluite nel pozzetto indicato sulla cassetta. Attendere 1-2 secondi tra la dispensazione di una goccia e la successiva.
Attendere 5 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra dei risultati in corrispondenza della regione T (test) e C (controllo). L’intensità di colore della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C.
Questo risultato indica la presenza di sangue nelle feci ed è quindi necessario consultare un medico. È possibile ottenere dei risultati positivi anche in presenza di concentrazioni di emoglobina nel range tra 40 ng/mL e 36 ng/mL.
NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella regione C (controllo).
Questo risultato indica che non è presente sangue nelle feci oppure la quantità presente è sotto il limite di rilevazione del test (40 ng/mL).
NON VALIDO: non appaiono linee o appare solo una linea nella regione T (test) e non nella regione C (controllo).
In questo caso non è possibile interpretare il risultato del test che deve essere considerato non valido, si consiglia di effettuare un nuovo test. È raccomandato ripetere il test con un nuovo dispositivo ed un nuovo campione di feci.
Avvertenze
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
Utilizzare il test solamente una volta.
Il test è solo per uso esterno. Non ingerire.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali.
Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura da 4 °C a 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.
Formato
Il kit contiene:
- 1 busta di alluminio sigillata contenente 1 cassetta di test e 1 bustina essiccante;
- 1 flacone con stick di prelievo e contagocce, contenente diluente;
- 1 foglietto per la raccolta del campione di feci;
- 1 foglio di istruzioni per l'uso.
Bibliografia
1. Van Rossum Leo G. et al.: “Random Comparison of Guaiac and Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Cancer in a Screening Population” Gastroenterology, Volume 135, Issue 1, 82-90.
2. Faivre J., Dancourt V., Denis B., Dorval E., Piette C., Perrin P., Bidan J.M., Jard C., Jung S., Levillain R., Viguier J., Bretagne J.F.: “Comparison between a guaiac and three immunochemical faecal occult blood tests in screening for colorectal cancer”. European Journal of Cancer. 2012; 48(16):2969-76.
3. Benton S.C., Seaman H.E., Halloran S.P.: “Faecal Occult Blood Testing for Colorectal Cancer Screening: the past or the Future”. Current Gastroenterology Reports. 2015; 17(2):428
4. European Commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis. First edition 2010.
Cod. 800040-1AC